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UAW-Meldungen für betroffene pharmazeutische Unternehmen

Herzlich willkommen auf der UAW-Publikationsplattform des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte.

An dieser Stelle finden Sie aktuelle UAW-Meldungen für betroffene pharmazeutische Unternehmen.

Sie können chronologisch durch die unten stehende Meldungsliste navigieren oder mit Hilfe der Suche nach bestimmten Arzneimittel- oder Wirkstoffnamen suchen.


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Erläuterungen und Hinweise zur Interpretation und weiteren Verwendung der Daten:

Bei den auf dieser Webseite bereit gestellten Berichten über Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) handelt es sich sowohl um Spontanmeldungen als auch um Berichte aus systematisierten Untersuchungen oder aus Projekten. Die Meldungen sind dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte entweder durch die Arzneimittelkommissionen der Heilberufe, von Pharmakovigilanzzentren, direkt durch niedergelassene oder in Krankenhäusern tätige Ärzte sowie durch sonstige Meldequellen, z. B. von Patienten, berichtet worden. Es muss beachtet werden, dass es sich um Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen handelt, dass also ein Kausalzusammenhang im Einzelfall nicht sicher belegt ist.

Es handelt sich bei den hier bereit gestellten Berichten nur um solche, bei denen das BfArM für sich Informationspflichten gegenüber den pharmazeutischen Unternehmern nach §62 Abs. 3 AMG sieht. Die auf dieser Webseite bereit gestellten Berichte stellen somit nur eine Teilmenge aller in der BfArM-Datenbank enthaltenen UAW-Berichte dar.

Aufgrund der eingeschränkten Datenmenge sowie aus methodischen Gründen lassen sich auf der Grundlage von Spontanberichten keine Aussagen darüber machen, wie häufig eine bestimmte unerwünschte Wirkung unter der Anwendung eines Arzneimittels vorkommt. Auch vergleichende Angaben darüber, wie viel mal häufiger eine bestimmte unerwünschte Wirkung bei einem Arzneimittel im Verhältnis zu einem anderen Medikament auftritt, sind anhand solcher Berichte kaum möglich.

Für die Veröffentlichung und Weiterverwendung der Informationen bitten wir zu beachten, dass die über diese Webseite bereitgestellten Informationen entsprechend dem Gesetz über Urheberrecht und verwandte Gesetze (UrhG) nicht ohne schriftliche Einwilligung des BfArM für öffentliche Präsentationen, Publikationen oder ähnliches verwendet werden dürfen. Wenn Sie eine Einwilligung beantragen möchten, senden Sie bitte eine Beschreibung des geplanten Veröffentlichungsvorhabens an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn.

In der folgende Tabelle sind alle derzeit publizierten bzw. Ihren Suchkriterien entsprechenden UAW-Meldungen aufgeführt. Sie können über die Verlinkung in der Spalte "Falldaten (Download)" die Falldaten eines jeden Falles in einem der angebotenen Formate herunterladen.

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Nr. Publikations-
datum
Fallnummer
Arzneimittel
Falldaten
(Download)
1 24. 08. 2016 DE-BFARM-16111711


Moclobemid
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

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2 24. 08. 2016 DE-BFARM-16190522


Atozet 10/40
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

3 24. 08. 2016 DE-BFARM-16192242


Sertralin
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

4 24. 08. 2016 DE-BFARM-16285535


Lamuna 20
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

5 24. 08. 2016 DE-BFARM-16285536


Monostep
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

6 24. 08. 2016 DE-BFARM-16287026


Novaminsulfon
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

7 24. 08. 2016 DE-BFARM-16287064


Yasmin
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

8 24. 08. 2016 DE-BFARM-16287074


Clarithromycin-ratiopharm 500mg
Metronidazol-ratiopharm 400mg
Pantoprazol-ratiopharm 40mg
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

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9 24. 08. 2016 DE-BFARM-16287094


Zostex
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

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10 24. 08. 2016 DE-BFARM-16287106


Lercanidipin Omnipharm 20mg
Valsartan HCT Stada 80mg/12,5 mg
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

11 24. 08. 2016 DE-BFARM-16287123


Soolantra
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

12 24. 08. 2016 DE-BFARM-16287124


Liraglutid
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

13 24. 08. 2016 DE-BFARM-16287130


Spiriva 18 mikrogramm
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

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14 23. 08. 2016 DE-BFARM-16063290


Lamuna 30
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

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15 23. 08. 2016 DE-BFARM-16277413


Isocillin 1,2 mega
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

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16 23. 08. 2016 DE-BFARM-16277427


Esbriet 267
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

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17 23. 08. 2016 DE-BFARM-16284034


Solaraze 3% Gel
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

18 23. 08. 2016 DE-BFARM-16284073


Cipro 250 mg-1a pharma
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

19 23. 08. 2016 DE-BFARM-16285430


Rasilez
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

20 23. 08. 2016 DE-BFARM-16285431


Levofloxacin 500 mg 1A
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

21 23. 08. 2016 DE-BFARM-16285432


Pantoprazol
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

22 23. 08. 2016 DE-BFARM-16285433


Cetirizin
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

23 23. 08. 2016 DE-BFARM-16285449


Fluoxetin
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

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24 23. 08. 2016 DE-BFARM-16285486


Falithrom
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

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25 23. 08. 2016 DE-BFARM-16285487


Marcumar
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

26 23. 08. 2016 DE-BFARM-16285488


Zoely
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

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27 23. 08. 2016 DE-BFARM-16285454


Cipro basics 250 mg
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

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28 23. 08. 2016 DE-BFARM-16285460


Ciprobay
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

29 22. 08. 2016 DE-BFARM-16283942


Celebrex
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

30 22. 08. 2016 DE-BFARM-16283943


Entresto 97 mg/103 mg
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)


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