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UAW-Meldungen für betroffene pharmazeutische Unternehmen

Herzlich willkommen auf der UAW-Publikationsplattform des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte.

An dieser Stelle finden Sie aktuelle UAW-Meldungen für betroffene pharmazeutische Unternehmen.

Sie können chronologisch durch die unten stehende Meldungsliste navigieren oder mit Hilfe der Suche nach bestimmten Arzneimittel- oder Wirkstoffnamen suchen.


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Erläuterungen und Hinweise zur Interpretation und weiteren Verwendung der Daten:

Bei den auf dieser Webseite bereit gestellten Berichten über Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) handelt es sich sowohl um Spontanmeldungen als auch um Berichte aus systematisierten Untersuchungen oder aus Projekten. Die Meldungen sind dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte entweder durch die Arzneimittelkommissionen der Heilberufe, von Pharmakovigilanzzentren, direkt durch niedergelassene oder in Krankenhäusern tätige Ärzte sowie durch sonstige Meldequellen, z. B. von Patienten, berichtet worden. Es muss beachtet werden, dass es sich um Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen handelt, dass also ein Kausalzusammenhang im Einzelfall nicht sicher belegt ist.

Es handelt sich bei den hier bereit gestellten Berichten nur um solche, bei denen das BfArM für sich Informationspflichten gegenüber den pharmazeutischen Unternehmern nach §62 Abs. 3 AMG sieht. Die auf dieser Webseite bereit gestellten Berichte stellen somit nur eine Teilmenge aller in der BfArM-Datenbank enthaltenen UAW-Berichte dar.

Aufgrund der eingeschränkten Datenmenge sowie aus methodischen Gründen lassen sich auf der Grundlage von Spontanberichten keine Aussagen darüber machen, wie häufig eine bestimmte unerwünschte Wirkung unter der Anwendung eines Arzneimittels vorkommt. Auch vergleichende Angaben darüber, wie viel mal häufiger eine bestimmte unerwünschte Wirkung bei einem Arzneimittel im Verhältnis zu einem anderen Medikament auftritt, sind anhand solcher Berichte kaum möglich.

Für die Veröffentlichung und Weiterverwendung der Informationen bitten wir zu beachten, dass die über diese Webseite bereitgestellten Informationen entsprechend dem Gesetz über Urheberrecht und verwandte Gesetze (UrhG) nicht ohne schriftliche Einwilligung des BfArM für öffentliche Präsentationen, Publikationen oder ähnliches verwendet werden dürfen. Wenn Sie eine Einwilligung beantragen möchten, senden Sie bitte eine Beschreibung des geplanten Veröffentlichungsvorhabens an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn.

In der folgende Tabelle sind alle derzeit publizierten bzw. Ihren Suchkriterien entsprechenden UAW-Meldungen aufgeführt. Sie können über die Verlinkung in der Spalte "Falldaten (Download)" die Falldaten eines jeden Falles in einem der angebotenen Formate herunterladen.

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Nr. Publikations-
datum
Fallnummer
Arzneimittel
Falldaten
(Download)
1 26. 05. 2016 DE-BFARM-16158623


Toujeo
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

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2 26. 05. 2016 DE-BFARM-16173670


Ranexa
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

3 26. 05. 2016 DE-BFARM-16173690


Cialis
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

4 26. 05. 2016 DE-BFARM-16173705


Riociguat
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

5 26. 05. 2016 DE-BFARM-16173732


Jardiance
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

6 26. 05. 2016 DE-BFARM-16173770


Plegridy
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

7 26. 05. 2016 DE-BFARM-16173797


Mirtazapin
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

8 26. 05. 2016 DE-BFARM-16173871


Otriven 0,025%
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

9 25. 05. 2016 DE-BFARM-16019837


Ofev
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

10 25. 05. 2016 DE-BFARM-16133914


Tonotec 5 mg/5 mg Hartkapseln
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

11 25. 05. 2016 DE-BFARM-16168254


ATOSIL
RISPERIDAL
ZYPREXA
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

12 25. 05. 2016 DE-BFARM-16170126


Perazine
Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg
Tavor
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

13 25. 05. 2016 DE-BFARM-16170133


Cymbalta
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

14 25. 05. 2016 DE-BFARM-16170151


Cymbalta
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

15 25. 05. 2016 DE-BFARM-16171741


Sertraline
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

16 25. 05. 2016 DE-BFARM-16171742


Elontril
Seroquel
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

17 25. 05. 2016 DE-BFARM-16171744


Abilify 10 mg Tabletten
Elontril
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

18 25. 05. 2016 DE-BFARM-16171779


Brintellix
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

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19 25. 05. 2016 DE-BFARM-16171786


Diltiazem AL 90 retard
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

20 25. 05. 2016 DE-BFARM-16171793


Solian
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

21 25. 05. 2016 DE-BFARM-16171804


Leponex
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

22 25. 05. 2016 DE-BFARM-16173402


Atorvastatin
Ezetrol
Pravastatin
Simvastatin
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

23 25. 05. 2016 DE-BFARM-16173403


Atorvastatin
Ezetrol
Simvastatin
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

24 25. 05. 2016 DE-BFARM-16173404


Ofloxacin 400 mg
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

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25 25. 05. 2016 DE-BFARM-16173405


Atorvastatin
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

26 25. 05. 2016 DE-BFARM-16173406


Zyclara
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

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27 25. 05. 2016 DE-BFARM-16171819


Pantoprazol
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

28 25. 05. 2016 DE-BFARM-16171821


Zyprexa
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

29 25. 05. 2016 DE-BFARM-16171826


Ezetrol 10 mg
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

30 25. 05. 2016 DE-BFARM-16173460


Forxiga
Metformin
 CIOMS Report (PDF)

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