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UAW-Meldungen für betroffene pharmazeutische Unternehmen

Herzlich willkommen auf der UAW-Publikationsplattform des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte.

An dieser Stelle finden Sie aktuelle UAW-Meldungen für betroffene pharmazeutische Unternehmen.

Sie können chronologisch durch die unten stehende Meldungsliste navigieren oder mit Hilfe der Suche nach bestimmten Arzneimittel- oder Wirkstoffnamen suchen.


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Erläuterungen und Hinweise zur Interpretation und weiteren Verwendung der Daten:

Bei den auf dieser Webseite bereit gestellten Berichten über Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) handelt es sich sowohl um Spontanmeldungen als auch um Berichte aus systematisierten Untersuchungen oder aus Projekten. Die Meldungen sind dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte entweder durch die Arzneimittelkommissionen der Heilberufe, von Pharmakovigilanzzentren, direkt durch niedergelassene oder in Krankenhäusern tätige Ärzte sowie durch sonstige Meldequellen, z. B. von Patienten, berichtet worden. Es muss beachtet werden, dass es sich um Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen handelt, dass also ein Kausalzusammenhang im Einzelfall nicht sicher belegt ist.

Es handelt sich bei den hier bereit gestellten Berichten nur um solche, bei denen das BfArM für sich Informationspflichten gegenüber den pharmazeutischen Unternehmern nach §62 Abs. 3 AMG sieht. Die auf dieser Webseite bereit gestellten Berichte stellen somit nur eine Teilmenge aller in der BfArM-Datenbank enthaltenen UAW-Berichte dar.

Aufgrund der eingeschränkten Datenmenge sowie aus methodischen Gründen lassen sich auf der Grundlage von Spontanberichten keine Aussagen darüber machen, wie häufig eine bestimmte unerwünschte Wirkung unter der Anwendung eines Arzneimittels vorkommt. Auch vergleichende Angaben darüber, wie viel mal häufiger eine bestimmte unerwünschte Wirkung bei einem Arzneimittel im Verhältnis zu einem anderen Medikament auftritt, sind anhand solcher Berichte kaum möglich.

Für die Veröffentlichung und Weiterverwendung der Informationen bitten wir zu beachten, dass die über diese Webseite bereitgestellten Informationen entsprechend dem Gesetz über Urheberrecht und verwandte Gesetze (UrhG) nicht ohne schriftliche Einwilligung des BfArM für öffentliche Präsentationen, Publikationen oder ähnliches verwendet werden dürfen. Wenn Sie eine Einwilligung beantragen möchten, senden Sie bitte eine Beschreibung des geplanten Veröffentlichungsvorhabens an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn.

In der folgende Tabelle sind alle derzeit publizierten bzw. Ihren Suchkriterien entsprechenden UAW-Meldungen aufgeführt. Sie können über die Verlinkung in der Spalte "Falldaten (Download)" die Falldaten eines jeden Falles in einem der angebotenen Formate herunterladen.

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Nr. Publikations-
datum
Fallnummer
Arzneimittel
Falldaten
(Download)
1 05. 12. 2016 DE-BFARM-16320765


Somatuline
Somatuline
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 CIOMS Daten (HTML)

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2 05. 12. 2016 DE-BFARM-16396044


Ciprofloxacin abz
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

3 05. 12. 2016 DE-BFARM-16399662


Kanamycin-pos
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

4 05. 12. 2016 DE-BFARM-16409633


Lixiana
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

5 05. 12. 2016 DE-BFARM-16409634


Lonsurf
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

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6 05. 12. 2016 DE-BFARM-16409657


Marcumar
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 CIOMS Daten (HTML)

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7 05. 12. 2016 DE-BFARM-16409660


Jardiance
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

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8 05. 12. 2016 DE-BFARM-16409526


Targin 40/20 Retardtabletten
Tilidin
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 CIOMS Daten (HTML)

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9 05. 12. 2016 DE-BFARM-16409687


Fluvastatin
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10 05. 12. 2016 DE-BFARM-16411071


Leflunomid
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 CIOMS Daten (HTML)

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11 05. 12. 2016 DE-BFARM-16411102


Lercanidipin-Omnipharm 20 mg Filmtabletten
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

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12 05. 12. 2016 DE-BFARM-16411111


CEFUROX BASICS 500 mg Tabletten
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

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13 05. 12. 2016 DE-BFARM-16411114


Fluomizin 10 mg vaginaltabletten
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

14 05. 12. 2016 DE-BFARM-16411134


Exforge 10/160mg
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 CIOMS Daten (HTML)

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15 05. 12. 2016 DE-BFARM-16411139


Mcp al
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

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16 05. 12. 2016 DE-BFARM-16411142


Zostex
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17 05. 12. 2016 DE-BFARM-16411147


NasenSpray-ratiopharm Erwachsene
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18 05. 12. 2016 DE-BFARM-16411151


Milnacipran
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

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19 05. 12. 2016 DE-BFARM-16411152


Tamoxifen
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 CIOMS Daten (HTML)

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20 05. 12. 2016 DE-BFARM-16411156


Amoxicillin
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 CIOMS Daten (HTML)

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21 05. 12. 2016 DE-BFARM-16411158


Lanso TAD 15 mg
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

22 05. 12. 2016 DE-BFARM-16411167


Elontril
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

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23 05. 12. 2016 DE-BFARM-16411174


Atorvastatin
Ezetimib
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 CIOMS Daten (HTML)

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24 05. 12. 2016 DE-BFARM-16411191


Amlodipin 5mg
Atorvastatin Stada 10mg
Hydrochlorothiazid 12.5mg
L-thyroxin 75 henning
Metoprolol 47.6mg
Nepresol 25mg
Opipramol-neuraxpharm 100 mg
Pantoprazol NYC 40mg
Ramipril beta 5mg
Tamsulosin Basics 0.4mg
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

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25 05. 12. 2016 DE-BFARM-16411204


Intuniv
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26 02. 12. 2016 DE-BFARM-16340319


Exelon 9.5mg Pflaster
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27 02. 12. 2016 DE-BFARM-16381400


Simvastatin stada 40 mg
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

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28 02. 12. 2016 DE-BFARM-16409507


Levetiracetam
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

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29 02. 12. 2016 DE-BFARM-16409508


Enbrel
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

 ICH E2B Datei (XML)

30 02. 12. 2016 DE-BFARM-16409509


Atorvastatin
 CIOMS Report (PDF)

 CIOMS Daten (HTML)

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